A Axencia Española do Medicamento informa sobre a detección dun certificado CE falso en sistemas de monitorización da glicosa
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 20/11/2023 | Actualizada ás 18:36
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) informou que recibiu unha comunicación das autoridades sanitarias alemás relativa á detección dun certificado de marcado CE falso. Segundo a AEMPS, de acordo coa información facilitada, devandito certificado identifícase o número 0483/N50569-15-8, e pertence ao organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuxo número de identificación é o 0483.
Os produtos incluídos ao alcance desta certificado CE falso son os sistemas de monitorización de glicosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 e B19, do fabricante Prolinx GmbH, Alemaña. O certificado ten data de emisión do 18 de agosto de 2021 e data de caducidade do 2 de xullo de 2024.
