Un estudo estadouniense non atopa efectos graves para a saúde relacionados coas vacinas de Pfizer e Moderna
Os investigadores examinaron 23 efectos potenciais para a saúde, elixidos porque foran incluídos en estudos previos de vacinas.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 06/09/2021 | Actualizada ás 18:26
Investigadores de diferentes centros estadounidenses e do Kaiser Permanente acaban de publicar un estudo no que, tras analizar os datos de máis de 6,2 millóns de pacientes, non atoparon efectos graves na saúde que puidesen estar relacionados coas vacinas de ARN mensaxeiro contra a Covid-19 existentes, é dicir as vacinas de Pfizer e Moderna.
O estudo, que foi publicado en 'JAMA', informa dos primeiros achados completos do Vaccine Safety Datalink (VSD), que estuda os rexistros de 12 millóns de persoas en 5 rexións de servizo de Kaiser Permanente xunto con HealthPartners en Minneapolis, a Clínica Marshfield en Wisconsin e Denver Health. O traballo conta co apoio dos Centros para o Control e a Prevención de Enfermidades (CDC) de Estados Unidos.
"Estes resultados da nosa vixilancia de seguridade son tranquilizadores. O mundo depende de vacinas seguras e eficaces para pór fin á pandemia de COVID-19. Vaccine Safety Datalink é ideal para levar a cabo esta importante vixilancia e continuaremos monitoreando a seguridade de todas as vacinas que protexen contra COVID-19", sinalou a autora principal Nicola Klein, directora do Centro de Estudo de Vacinas de Kaiser Permanente e investigadora principal da análise de ciclo rápido COVID-19 de Vaccine Safety Datalink.
O estudo informou de achados desde mediados de decembro de 2020 ata o 26 de xuño de 2021. Algúns dos primeiros achados resumíronse previamente e informáronse en reunións públicas do Comité Asesor de Prácticas de Inmunización dos CDC, aínda que o artigo de 'JAMA' é o primeiro informe completo de VSD da súa vixilancia da seguridade das vacinas de ARNm de Pfizer e Moderna.
As análises compararon eventos de saúde específicos entre todas as persoas vacinadas con ARNm de COVID-19 durante as primeiras 3 semanas despois da inoculación, con eventos de saúde de tipo similar durante as 3 a 6 semanas posteriores á vacinación. O número total de persoas avaliadas foi de 6,2 millóns para a primeira dose de calquera das vacinas de ARNm e 5,7 millóns para a segunda dose.
O deseño está destinado a comparar pacientes que son o máis similares posible entre si para reducir a cantidade de factores que poderían complicar os resultados. Os autores agregaron un grupo de comparación de pacientes non vacinados nunha análise complementaria.
EXAMINARON 23 EFECTOS POTENCIAIS
Os investigadores examinaron 23 efectos potenciais para a saúde, elixidos porque foran incluídos en estudos previos de vacinas, foron de particular preocupación como efecto de COVID-19, observáronse durante os ensaios clínicos de COVID-19 ou se agregaron despois de que funcionarios de saúde pública informaron dun aumento de casos entre persoas vacinadas.
Os resultados rastrexados incluíron trastornos neurolóxicos como encefalitis e mielitis, convulsións e síndrome de Guillain-Barré; problemas cardiovasculares como infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular e embolia pulmonar; e outros como parálise de Bell, apendicitis, anafilaxia e síndrome inflamatorio multisistémico.
Realizáronse procuras electrónicas dos rexistros médicos dos pacientes e os analistas levaron a cabo revisións das historias clínicas de resultados de saúde específicos para verificar o problema médico e avaliar se comezou antes ou despois da vacinación.
Logo, os investigadores de Vaccine Safety Datalink aplicaron unha análise estatística para determinar se o número de incidentes estaba por encima dun certo limiar ou "sinal". Concluíron que ningún dos resultados de saúde obxectivo alcanzou o sinal, aínda que para algúns resultados os achados foron menos precisos debido ao pequeno número de casos. Os autores dixeron que a vixilancia de seguridade de VSD está en curso, o que aumentará a precisión das estimacións para eses resultados.
CASOS DE MIOCARDITIS E PERICARDITIS
Os autores do estudo destacaron os seus achados sobre casos de miocarditis e pericarditis confirmadas entre persoas novas, xa que iso se converteu nun resultado preocupante. O estudo VSD identificou 34 casos deste tipo en pacientes de 12 a 39 anos; o 85% deles eran homes e o 82% estaban hospitalizados (durante unha media de 1 día), e case todos se recuperaron cando se levou a cabo a revisión da historia clínica.
Os autores calcularon que entre os pacientes de 12 a 39 anos, existe o risco de 6,3 casos adicionais de miocarditis por millón de doses durante a primeira semana despois da vacinación. Outra investigación calculou un risco significativamente maior de miocarditis por COVID-19 que pola vacina.
"Os resultados deste estudo son un gran exemplo da seriedade coa que os CDC se toman a seguridade das vacinas e do minuciosos e transparentes que somos nos nosos esforzos de monitoreo de seguridade", explicou Tom Shimabukuro, MD, líder en seguridade de vacinas para a resposta COVID-19 e o axudante director da Oficina de Seguridade das Inmunizaciones dos CDC.
"É nosa principal prioridade facer ciencia e comunicarnos rápida e claramente cos provedores de atención médica e o público, xa que as vacinas COVID-19 continúan sometidas ao monitoreo de seguridade máis intensivo na historia dos EEUU. Vacinarse segue sendo a mellor maneira de protexerse e protexer aos seus seres queridos contra un virus que se cobrou millóns de vidas", engadiu.
