PharmaMar sobe en Bolsa case un 7% tras aprobar China o seu fármaco para tratar o cancro de pulmón
Tras o visto e prace en China, lurbinectedina está xa aprobada en 17 territorios ao redor do mundo
Por E.P. | MADRID | 03/12/2024 | Actualizada ás 10:26
As accións de PharmaMar disparábanse no Mercado Continuo case un 7% cara ás 10.00 horas deste martes, ata intercambiarse a 85,5 euros por título, despois de que a compañía farmacéutica anunciase que o seu fármaco zepzelca --lurbinectedina-- recibiu a aprobación en China para o tratamento do cancro de pulmón de célula pequena.
En concreto, a firma española comunicou á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV) que o seu socio Luye Pharma recibiu a aprobación condicional para a comercialización do fármaco zepzelca --lurbinectedina-- por parte da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA, polas súas siglas en inglés) de China, para o tratamento de pacientes adultos con cancro de pulmón microcítico metastásico con progresión da enfermidade durante ou despois de recibir quimioterapia baseada en platino.
Neste contexto, a NMPA de China concede aprobacións condicionais para medicamentos destinados a enfermidades que pon en grave perigo a vida e para as que non existe ningún tratamento eficaz. Esta aprobación baséase nos datos dun estudo clínico que se deseñou para avaliar a seguridade, tolerabilidade, farmacocinética e eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chineses con tumores sólidos avanzados, incluído o cancro de pulmón microcítico recorrente.
Este estudo confirma a eficacia e seguridade de lurbinectedina en pacientes chineses tras os datos do ensaio que a axencia americana, a Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA, polas súas siglas en inglés) utilizou para conceder a aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos, un estudo aberto, multicéntrico e dun só brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cancro de pulmón microcítico metastásico recorrente (incluídos pacientes con enfermidade sensible a platino e resistente a platino).
Ademais desta aprobación de lurbinectedina en China continental, xa está aprobado en territorio chinés en Hong Kong e en Macao, o que fai un total de 17 aprobacións en distintos territorios ao redor do mundo.
En abril de 2019, PharmaMar e Luye Pharma asinaron un acordo para o desenvolvemento e a comercialización de lurbinectedina en cancro de pulmón microcítico e potencialmente noutras indicacións en China continental, Hong Kong e Macao.
