A Axencia Europea do Medicamento pide a Janssen estudos adicionais sobre trombos asociados á vacinas

A directora executiva da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés), Emer Cooke, subliñou que a investigación sobre o desenvolvemento de trombos asociados á administración da vacina de Janssen "vai seguir". Ademais, pediuse á compañía farmacéutica que realice estudos adicionais sobre a súa vacina contra a Covid-19 e, así mesmo, anunciou que a EMA encargou unha investigación independente sobre episodios tromboembólicos asociados a vacinas.

"Quero subliñar que non vimos casos na UE porque se aplicou moi pouco", sinalou na rolda de prensa sobre a conclusión do comité de seguridade da EMA (PRAC, polas súas siglas en inglés) sobre eventos tromboembólicos, onde se destacou que o beneficio-risco xeral segue sendo positivo á hora de administrar a vacina contra a covid-19 de Jannsen.

"As vacinas aplícanse a un gran número de persoas e poden ocorrer eventos estraños que non se detectaron os ensaios clínicos pero o sistema de Farmacovixilancia é moi bo en Europa e podemos coñecer eses eventos con rapidez", sinalou Cook, quen destacou que o informe dado a coñecer este martes poderá axudar aos Estados membros a decidir como aplicar a vacina.

Aínda que confirman que se observou "un posible vínculo con casos moi raros" de coágulos sanguíneos inusuais relacionados coas plaquetas baixas en sangue, a doutora Sabine Straus, presidenta do Comité de Seguridade destacou que máis de 7 millóns de persoas recibiron a vacina de Janssen nos Estados Unidos e só se produciron oito informes de casos graves de coágulos sanguíneos inusual, un deles con desenlace mortal.

Así mesmo, narrou que nesta ocasión, todos os casos ocorreron en persoas menores de 60 anos dentro das tres semanas posteriores á vacinación, a maioría en mulleres. Segundo a evidencia actualmente dispoñible, non se confirmaron factores de risco específicos.

Pola súa banda, a comisaria de Saúde, Stella Kyriakides, subliñou que a conclusión da Axencia Europea do Medicamento sobre a seguridade da vacina de Janssen contra a COVID-19 é "clara" e demostra que os beneficios superan os riscos, polo que pediu aos gobernos europeos que sigan a opinión do organismo sanitario europeo.

"A EMA é clara: os beneficios da vacina de Johnson & Johnson contra a COVID-19 superan o risco de ter efectos secundarios moi raros e inusuais. Urxo a todos os Estados membros da UE a seguir a opinión dos nosos expertos", escribiu a chipriota no seu perfil de Twitter, nunha mensaxe que finalizou afirmando que "a vacinación salva vidas".