Janssen renova o envío da súa vacina a Europa e actualizará o prospecto para incluír o risco de casos raros de trombos

Janssen anunciou que, tras a decisión adoptada este martes polo Comité de Avaliación de Riscos de Farmacovixilancia (PRAC, polas súas siglas en inglés) da Axencia Europea de Medicamentos (EMA, polas súas siglas en inglés) vai actualizar o prospecto da súa vacina da Covid-19 para incluír o risco de casos raros de trombos.

E é que, a axencia europea concluíu o beneficio-risco xeral segue sendo positivo á hora de administrar a vacina contra a Covid de Janssen, aínda que confirma que se observou "un posible vínculo con casos moi raros" de coágulos sanguíneos inusuais relacionados coas plaquetas baixas en sangue, que serían os desencadenamentos dos trombos. Ademais, aconsellou agregar unha advertencia á información do produto para a vacina COVID-19 Janssen e que estes eventos deberían incluírse como efectos secundarios moi raros da vacina.

Ante isto, e tras anunciar a compañía que renova o envío de doses da súa vacina a Europa, suspendido tras a paralización da súa administración por parte da Axencia Americana do Medicamento (FDA, polas súas siglas en inglés), informou de que vai alertar aos profesionais da saúde sobre os signos e síntomas do tromboembolismo con trombocitopenia, así como sobre o tratamento adecuado.

"A seguridade e o benestar das persoas que utilizan os nosos produtos é a nosa prioridade número un. Apreciamos a revisión rigorosa do PRAC e compartimos o obxectivo de crear conciencia sobre os signos e síntomas deste evento moi raro para garantir o diagnóstico correcto e o tratamento adecuado", dixo o vicepresidente do Comité Executivo e Director Científico. Oficial de Johnson & Johnson, Paul Stoffels.

Neste sentido, defendeu os "beneficios positivos" da vacina, dunha soa dose, xa que, ademais, pódese transportar "facilmente" e pode chegar ás comunidades "máis necesitadas" de todo o mundo. Estamos comprometidos co acceso equitativo e con levar unha vacina COVID-19 alcanzable ao público sen fins de lucro para o uso dunha pandemia de emerxencia", resolveu.