A Axencia Europea do Medicamento recompilará datos para confirmar os beneficios de combinar AstraZeneca e Pfizer

A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) considera que os estudos que se están levando acabo en España e Reino Unido evidencian os bos resultados de combinar, tras unha primeira dose de AstraZeneca, a de Pfizer para completar a pauta. No entanto, antes de realizar unha valoración anunciou que recompilará datos para asegurar que é un "enfoque efectivo".

O xefe de Estratexia de Vacinas e Ameazas Biolóxicas para a Saúde, Marco Cavaleri, sinalou que, tendo en conta os datos dados por ambos os países ata o momento, "mostran que non hai maior preocupación con este enfoque desde unha perspectiva de seguridade".

Así mesmo, continuou, "parece que este é realmente un enfoque efectivo para xerar unha resposta inmune robusta despois da segunda dose dunha vacina diferente. Con todo, comezaremos a recompilar datos para asegurarnos de que este enfoque sexa realmente tan doado de usar como se ve".

No entanto, a EMA mantén a súa recomendación de administrar a segunda dose de AstraZeneca ao considerar que os beneficios superan os riscos. O Comité de Farmacovixilancia (PRAC) informou que a taxa de casos se mantén no mesmo nivel de risco (aproximadamente é un cada 100.000), mentres observou menos alertas de falecementos, polo que a taxa de mortalidade reduciuse; segundo explican, pode deberse a que desde os servizos sanitarios existe unha monitorización en alerta ante posibles casos aumentou o diagnostico precoz e o tratamento.

Respecto da posibilidade de que aparezan trombos coas segundas doses, explicaron que a EMA está a investigar os datos de farmacovixilancia para comprender se hai incidencia de STT. "Polo momento non vimos ningún resultado respecto diso", informou Cavaleri.

Tras confirmarse un vínculo entre a vacina de AstraZeneca e as tromboses, o Ministerio de Sanidade recomenda vacinar con Pfizer aos menores de 60 anos que recibiron a primeira dose de AstraZeneca, para "evitar unha morte por cada millón de vacinados" co soro da compañía anglosueca.

Actualmente, Sanidade leva a cabo o ensaio clínico 'CombiVacs', posto en marcha polo Instituto de Salud Carlos III, que polo momento evidenciou que unha dose da vacina contra a COVID-19 de Pfizer produce resposta inmune forte e efectos secundarios de leves a moderados en persoas menores de 60 anos que recibiron unha soa dose de AstraZeneca.