A OMS dá a autorización de uso de emerxencia á vacina de Novavax contra a Covid-19

A Organización Mundial da Saúde (OMS) deu a autorización de uso de emerxencia a 'Nuvaxovid', a vacina contra a COVID-19 de Novavax, tras a súa aprobación este luns pola Axencia Europea de Medicamentos (EMA, polas súas siglas en inglés).

O pasado venres, a OMS xa incluíu en lista de uso de emerxencia á vacina Covovax, tamén desenvolvida por Novavax e similar a Nuvaxovid. De feito, ambas as vacinas fabrícanse coas mesmas tecnoloxías, a de proteínas recombinantes. Requiren dúas doses e son estables a temperaturas de 2 a 8 °C en refrixeración.

Os resultados dos dous principais ensaios clínicos revelaron que Nuvaxovid era eficaz para previr a COVID-19 en persoas a partir dos 18 anos de idade. Nos estudos participaron máis de 45.000 persoas en total.

No primeiro estudo, ao redor de dous terzos dos participantes recibiron a vacina e os demais recibiron unha inxección de placebo (ficticia); no outro estudo, os participantes repartíronse a partes iguais entre Nuvaxovid e placebo. Os participantes non sabían se recibiran Nuvaxovid ou placebo.

Esta investigación, realizada en México e Estados Unidos, evidenciou unha redución do 90,4 por cento no número de casos sintomáticos de COVID-19 a partir de 7 días despois da segunda dose nas persoas que recibiron Nuvaxovid (14 casos de 17.312 persoas) en comparación coas persoas que recibiron placebo (63 de 8.140 persoas).

O segundo estudo realizado no Reino Unido tamén mostrou unha redución similar no número de casos sintomáticos de COVID-19 nas persoas que recibiron Nuvaxovid (10 casos de 7.020 persoas) en comparación coas persoas que recibiron placebo (96 de 7.019 persoas); neste estudo, a eficacia da vacina foi do 89,7 por cento.

En conxunto, os resultados dos dous estudos mostran unha eficacia da vacina Nuvaxovid de ao redor do 90 por cento. A cepa orixinal do SRAS-CoV-2 e algunhas variantes preocupantes, como a Alfa e a Beta, eran as cepas víricas máis comúns que circulaban cando se realizaron os estudos. Con todo, actualmente hai datos limitados sobre a eficacia de Nuvaxovid contra outras variantes de interese, incluída ómicron ou Delta.

A Comisión Europea asinou o contrato con Novavax o 4 de agosto de 2021. Grazas á autorización condicional de comercialización, Novavax poderá entregar á UE ata 100 millóns de doses contra a COVID-19 no primeiro trimestre de 2022. O contrato permite aos Estados membros adquirir 100 millóns de doses adicionais ao longo de 2022 e 2023.

Espérase que as primeiras doses cheguen nos primeiros meses de 2022, e os Estados membros pediron ao redor de 27 millóns de doses para ese primeiro trimestre. Estas sumaranse aos 2 400 millóns de doses da vacina de BioNTech-Pfizer, os 460 millóns de Moderna, os 400 millóns de AstraZeneca e os 400 millóns de Janssen.