Pharmamar poderá comercializar o seu polémico tratamento logo do ditame do Tribunal da UE
A Comisión Europea denegara a comercialización de 'Aplidin', pero o TXUE vén de fallar en favor da compañía.
Por E.P. | SANTIAGO DE COMPOSTELA | 28/10/2020 | Actualizada ás 13:31
PharmaMar anunciou que o Tribunal Xeral da Unión Europea estimou integramente a demanda de PharmaMar, anulando a decisión da Comisión Europea pola que se denegaba a comercialización de 'Aplidin' (plitidepsina) para o tratamento de pacientes con mieloma múltiple, así como condenando en costas á Comisión.
O pasado 1 de outubro de 2018, PharmaMar presentou unha demanda ante o Tribunal Xeral da Unión Europea contra a Comisión Europea solicitando a anulación da decisión de execución da Comisión, mediante a cal se denegou a autorización de comercialización do plitidepsina como tratamento para pacientes con mieloma múltiple.
Nesta demanda, a compañía solicitou ao tribunal que se aclarasen as garantías procesuais e os criterios de exame que deben aplicarse durante un procedemento para a autorización de comercialización ante a Axencia Europea de Medicamentos (EMA, polas súas siglas en inglés).
En concreto, os principais motivos da demanda referíanse a a estrita verificación de conflitos de interese dos expertos designados pola EMA e á correcta análise da evidencia científica presentada por PharmaMar.
A decisión tomada polo Tribunal Xeral da Unión Europea corrobora o posicionamento que mantivo PharmaMar en todo momento sobre o proceso de avaliación de plitidepsina como tratamento para pacientes con mieloma múltiple.
