A Axencia Europea do Medicamento desvincula de novo os trombos e a vacina de AstraZeneca

O Comité de Avaliación de Riscos en Farmacovixilancia da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) insistiu en que non identificou ningún factor de risco específico, como a idade, o sexo ou un historial médico previo de trastornos da coagulación, que estableza un vínculo entre os trombos e a vacina contra a COVID-19 de AstraZeneca. En rolda de prensa este mércores, a directora executiva da EMA, Emer Cooke, sinalou que, aínda que "non se demostrou unha relación causal coa vacina", si que "é posible", polo que "se están realizando novas análises".

Unha profesional sanitaria sostén un viario coa vacina de AstraZeneca, durante o inicio da campaña de vacinación masiva fronte ao Covid-19, no Palacio de Exposicións e Congreso de Santander, en Cantabria (España), a 31 de marzo de 2021. Cantabri. Juan Manuel Serrano Arce - Europa Press | Fonte: Europa Press

Este comité do organismo regulador europeo, coñecido como PRAC, reuniuse este mércores para analizar os casos raros de coágulos sanguíneos asociados a un baixo número de plaquetas en persoas vacinadas coas doses de AstraZeneca. Espérase que o PRAC emita unha recomendación actualizada durante a súa reunión plenaria do 6 ao 9 de abril. Como xa comunicou o 18 de marzo, a EMA detallou a través dun comunicado que os beneficios da vacina de AstraZeneca na prevención de COVID-19, co seu risco asociado de hospitalización e morte, "superan os riscos dos efectos secundarios". "Esta posición non cambiou", precisou este mércores Cooke.

A pesar desta conclusión, indican que "as persoas vacinadas deben ser conscientes da remota posibilidade de que se produzan estes tipos de coágulos sanguíneos tan pouco frecuentes". "Se teñen síntomas que suxiren problemas de coagulación como os descritos na información do produto, deben buscar atención médica inmediata e informar os profesionais sanitarios da súa recente vacinación", aconsellan.

A EMA leva analizando os casos de trombos desde as súas primeiras notificacións en chan europeo, que provocaron que varios países, entre eles España ou Alemaña, paralizasen a vacinación á espera de máis datos. Tras os primeiros achados do organismo regulador europeo, que mostraron que a vacina é segura e eficaz, retomouse a vacinación. Con todo, ante novos casos de trombos en Alemaña, o país xermano decidiu onte restrinxir o seu uso á poboación maior de 60 anos.

Xunto coas análises do PRAC, a EMA convocou este luns unha reunión dun grupo de expertos para achegar máis información a esta avaliación en curso. Expertos externos independentes de diversas especialidades médicas, como hematólogos, neurólogos e epidemiólogos, debateron aspectos específicos como os posibles mecanismos, se se poden identificar os factores de risco subxacentes e que datos adicionais se necesitan para caracterizar mellor os acontecementos observados e o risco potencial.

ASTRAZENECA ENTREGA SÓ UN TERZO DO PROMETIDO

Os países da Unión Europea recibirían 107 millóns de doses de vacinas contra a Covid-19 unha vez finalice esta semana, dos cales case 30 millóns de unidades corresponden ás entregadas pola farmacéutica AstraZeneca, unha cifra que está lonxe da que prometera para os tres primeiros meses do ano no seu contrato.

A Comisión Europea precisou que o laboratorio anglosueco distribuiría 29,8 de dose aos Estados membros do bloque para o venres. A cifra roza os 30 millóns que previra na súa última estimación, pero o problema radica en que o contrato entre AstraZeneca e Bruxelas contemplaba a entrega duns 90 millóns de unidades neste trimestre. Máis aló das doses entregadas por AstraZeneca, a distribución a todo o bloque de vacinas ata o final de marzo complétase con 67,5 millóns de doses de Pfizer e BioNTech e outros 9,8 millóns da vacina desenvolvida por Moderna.

Estas son as previsións que compartiu este mércores a portavoz do Executivo comunitario, Dana Spinant, e que elevan o total das doses recibidas polos Estados membros cando acabe esta semana ata os 107 millóns de unidades. A cifra sería moito máis elevada se AstraZeneca cumprise coa cifra estipulada no contrato coa UE, segundo o cal tería que repartir entre 90 e 120 millóns de doses aos gobernos do bloque.

Para o segundo trimestre, Bruxelas conta con recibir uns 300 millóns de doses. Pfizer e BioNTEch seguirán sendo os maiores provedores dos países da UE, con 200 millóns de doses entre abril e xuño. A elas hai que sumar 35 millóns por parte de Moderna e 55 millóns da de Janssen, que só necesita unha inxección. Con respecto a AstraZeneca, a compañía cre que poderá distribuír á UE uns 70 millóns de doses dos 200 millóns que prometera para o segundo trimestre.