A EMA recomenda unha dose de reforzo 6 meses despois da segunda de Pfizer en maiores de 18
Os datos, apuntan, mostran un aumento de anticorpos cando se administra esa dose de reforzo.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 04/10/2021 | Actualizada ás 18:16
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, polas súas siglas en inglés) da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) concluíu que os datos da vacina Pfizer mostran un aumento dos niveis de anticorpos cando se administra unha dose de reforzo aproximadamente 6 meses despois da segunda dose en persoas de 18 a 55 anos.
Sobre a base destes datos, o Comité concluíu que pode considerarse a administración de dose de reforzo polo menos 6 meses despois da segunda dose en persoas de 18 anos ou máis. Ademais, sinalou que pode administrarse unha dose adicional das vacinas contra a COVID-19 de Pfizer/BioNTech e Moderna ás persoas con sistemas inmunitarios debilitados, polo menos 28 días despois da súa segunda dose.
A recomendación chega despois de que os estudos demostrasen que unha dose adicional destas vacinas aumenta a capacidade de producir anticorpos contra o virus que causa a COVID-19 en pacientes con transplante de órganos con sistemas inmunitarios debilitados.
Aínda que non hai probas directas de que a capacidade de producir anticorpos nestes pacientes protexese contra a COVID-19, a EMA explica nun comunicado que "se espera que a dose extra aumente a protección polo menos nalgúns pacientes". En calquera caso, o organismo regulador europeo apunta que "seguirá vixiando calquera dato que xurda sobre a súa eficacia". A información do produto de ambas as vacinas actualizarase para incluír esta recomendación.
A EMA insta a distinguir entre a dose extra para persoas con sistemas inmunitarios debilitados e as doses de reforzo para persoas con sistemas inmunitarios normais. A nivel nacional, cada país pode emitir recomendacións oficiais sobre o uso de dose de reforzo, tendo en conta os novos datos de eficacia e os limitados datos de seguridade. En calquera caso, polo momento descoñécese o risco de afeccións cardíacas inflamatorias ou outros efectos secundarios moi pouco frecuentes tras as doses de reforzo.
