Se tes este test rápido de antíxenos tírao, Sanidade ordenou a súa retirada por contaminación da solución
Ademais, recomendou aos distribuidores e oficinas de farmacia examinar os seus rexistros de rastrexabilidade
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 03/03/2023 | Actualizada ás 19:15
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) ordenou o cesamento de comercialización e a retirada de todos os lotes do test rápido de antíxenos para autodiagnóstico da COVID-19 'Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)', fabricado pola compañía chinesa Anbio.
En xuño, o AEMPS xa retirou tres lotes deste test debido á contaminación da solución de extracción pola bacteria 'Pseudomonas aeruginosa'. Agora, a Axencia tivo coñecemento dunha nova posible contaminación da solución de extracción incluída no lote 2022012101 do mesmo produto, polo que iniciou as actuacións para coñecer a distribución do lote afectado e a situación do produto no mercado español.
Como parte da investigación levada a cabo, a Axencia realizou ensaios no seu propio laboratorio para comprobar a calidade microbiológica da solución de extracción do lote 2022012101, detectando niveis por encima das especificacións en ensaios de reconto de microorganismos aerobios totais e de fungos e fermentos totais, así como a presenza da bacteria 'Pseudomonas aeruginosa'.
Ante estes resultados, decidiu retirar todos os lotes deste test rápido de antígenos. Ademais, recomendou aos distribuidores e oficinas de farmacia examinar os seus rexistros de rastrexabilidade e comprobar se dispón de unidades da referencia indicada nos apartado 'Produtos afectados'. "En caso afirmativo, non as distribúa e retíreas da venda", aconsellan.
