Sanidade retira do mercado tres cremas solares por incumprir a protección da etiqueta

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do Ministerio de Sanidade, pediu o cesamento de comercialización das cremas solares 'Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+' de Rituals, 'Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+' de VICHY e 'Waterlover Face Sunscreen SPF 50+' de Biotherm, "en aras da protección da saúde das persoas consumidoras", ao non presentar datos que demostren que a composición destes produtos é igual ou equivalente á fórmula comercializada.

Esta é só una das actuacións anunciadas pola Axencia tras a denuncia da Organización de Consumidores e Usuarios (OCU) que, a través dun estudo, observou incumprimentos na etiquetaxe destes produtos, así como no lote 32032276 de protección facial 'Sensitive SPF 50' de Nivea Sun; o lote 3157 de 'Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluíde SPF 50' de Lancaster; e o lote 1362V A de a crema solar 'Hydro Infusion Sun Xel Cream Face SPF 50' Piz Buin, cuxas retiradas tamén foron solicitadas.

Do sete protectores solares analizados pola OCU, só 'Fusion Water Magic SPF 50' de ISDIN non foi retirado do mercado, xa que facilitou varios ensaios, cuxo resultado apoia a reivindicación da etiqueta e contradí un suposto incumprimento da FP-UVA.

Segundo sinala o AEMPS, como autoridade competente no control do mercado de produtos cosméticos, solicitou e analizou a documentación necesaria das empresas comercializadoras destes produtos e, tras levar a cabo unha investigación, tomou medidas de cesamento de comercialización e retirada do mercado adecuadas a cada caso.

O AEMPS solicitou ás empresas implicadas que proporcionasen os ensaios que sustentan as reivindicacións do FPS e a FP-UVA, realizados conforme aos métodos oficiais e de acordo coa Recomendación da Comisión Europea, de 22 de setembro de 2006, relativa á eficacia dos produtos de protección solar e ás declaracións sobre os mesmos. Estas empresas facilitaron os ensaios realizados mediante os métodos oficiais.

"Todos os resultados remitidos apoian as reivindicacións indicadas nas etiquetaxes. Nalgún caso, incluso os ensaios realizados polas empresas leváronse a cabo no mesmo laboratorio que realizou os ensaios da OCU", con todo, "tras a avaliación de toda a información facilitada", o AEMPS observou discrepancias entre os resultados dos ensaios para determinar o FPS realizados pola OCU e os resultados dos ensaios facilitados polas empresas implicadas.

RITUALS, VICHY E BIOTHERM: CESAMENTO DA VENDA DO PRODUTO

No caso dos tres produtos que deben cesar a súa comercialización, a axencia dependente da Sanidade afirma que estes produtos reivindican na súa etiquetaxe unha categoría de protección solar 'moi alta', conforme ao indicado na recomendación da Comisión Europea (CE). Con todo segundo os resultados dos ensaios facilitados pola OCU, a categoría obtida para estes produtos é 'alta'.

Estas empresas non presentaron, ata o momento, datos que demostren que a composición do produto utilizada para realizar os seus ensaios é igual ou equivalente á fórmula comercializada. Debido a que nestes produtos os resultados dos ensaios son diverxentes e ademais os fabricantes non proporcionaron datos que demostren que a fórmula utilizada nos seus ensaios é a mesma, o AEMPS solicitou a estas empresas medidas de retirada do mercado dos lotes ensaiados, así como o cesamento de comercialización dos produtos.

NIVEA, LANCASTER E PIZ BUIN: SÓ CESAMENTO DE LOTES

No caso de Nivea, Lancaster e Piz Buin explica que estes produtos reivindican na súa etiquetaxe unha categoría de protección solar 'alta', conforme ao indicado na recomendación da CE. Segundo os resultados facilitados pola OCU para estes produtos, a categoría obtida mantense en 'alta'. Con todo, os valores numéricos de FPS obtidos non concordan cos que figuran na etiquetaxe.

Estas empresas si facilitaron datos que garanten que as fórmulas ensaiadas concordan coas comercializadas. Debido á non concordancia detectada e a que a protección solar segue sendo "alta", o AEMPS solicitou ás empresas medidas de cesamento de comercialización unicamente das unidades dos lotes ensaiados dos produtos.

ISDIN: SEN MEDIDAS

De inicio a compañia facilitou dous ensaios, un realizado co método oficial in vivo (UNE NISO 24442), e outro co método oficial in vitro (UNE NISO 24443). En ambos os casos o resultado obtido apoia a reivindicación da etiqueta.

Para o cálculo da FP-UVA segundo o método UNE NISO 24443, requírese o dato do FPS in vivo do produto, obtido mediante o método oficial UNE NISO 24444. A OCU non realizou este último ensaio, utilizando para o cálculo da FP-UVA un dato obtido por un método non oficial actualmente en avaliación, polo que o valor de FP-UVA obtido pola OCU non se considera determinante para a toma de decisión.

En consecuencia, o AEMPS non tomou medidas fronte a este produto. Ademais, afirma que, adicionalmente, Isdin presentou máis ensaios realizados co método oficial, que apoian as reivindicacións relacionadas co FPS.

Crema hidratante | Fonte: iStock