Alerta para as persoas que utilizan máquinas de diálese 'AK98'
AEMPS informa sobre un erro no monitor de diálese 'AK98' que pode xerar complicacións graves aos pacientes.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 19/02/2025 | Actualizada ás 16:35
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) comunicou que tivo coñecemento -a través do fabricante sueco Gambro Lundia AB- dun fallo en determinadas configuracións dos monitores para diáleses 'AK98' que podería provocar a torsión da liña de sangue e derivar en hemólise, unha afección que implica a destrución dos glóbulos vermellos (eritrocitos) e pode xerar complicacións graves e mesmo potencialmente mortais.
Os monitores de diáleses 'AK98' inclúen un panel remoto cunha pantalla móbil que permite ao paciente controlar a configuración de diálese de autocuidado. Cando o panel está colocado no mesmo lado que o soporte do dializador, o brazo que o suxeita podería quedar por encima da liña sanguínea e ocasionar a torsión dos tubos sanguíneos.
Segundo o AEMPS, esta posible torsión da liña arterial entre a bomba de sangue e o dializador non é identificable polo monitor 'AK98', polo que "só se podería detectar de maneira visual por parte do paciente ou o operador para evitar unha posible hemólise durante a administración da terapia".
Os monitores afectados foron distribuídos en España por Vantive Health SL (previamente Baxter SL). Nestes momentos, a empresa está a enviar unha nota de aviso dirixida a profesionais sanitarios e outra para pacientes e persoas usuarias para informarlles do problema detectado e das accións a seguir. En concreto, trátase do produto 'AK98 V2 230V self-care', co códido 955404, e o produto 'AK 98 V3 230V self-care', co código 955604.
INFORMACIÓN PARA PACIENTES
O AEMPS publicou información dirixida para pacientes que conten cos produtos afectados. Así, a Axencia pide aos pacientes que confirmen se o panel remoto do seu monitor está montado no mesmo lado que o soporte do dializador. "Se ten un monitor no que o panel remoto está montado no lado oposto ao soporte do dializador, o monitor pode seguir usándose como ata agora. No entanto, confirme que os tubos de sangue estean libres de torsión", explican.
