A vaciana chinesa podería entrar na UE: a EMA estima ter lista a súa revisión en breve
A vacina contén SARS-CoV-2 que foi inactivada e non pode causar a enfermidade.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 04/05/2021 | Actualizada ás 13:35
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) anunciou este martes que o comité de medicamentos para seres humanos (CHMP, polas súas siglas en inglés) iniciou a revisión continua da vacina chinesa contra a COVID-19 'Vero Cell' inactivada, desenvolvida por Sinovac Life Sciences, e tras ser solicitado por Life'On Srl.
A decisión do CHMP de iniciar a revisión continua baséase nos resultados preliminares dos estudos de laboratorio (datos non clínicos) e os estudos clínicos. Estes estudos suxiren que a vacina desencadea a produción de anticorpos que atacan ao SARS-CoV-2, o virus que causa o COVID-19, e pode axudar a protexer contra a enfermidade.
A EMA avaliará os datos a medida que estean dispoñibles para decidir se os beneficios superan os riscos. A revisión continuará ata que se dispoña de probas suficientes para unha solicitude formal de autorización de comercialización .
A EMA avaliará o cumprimento da vacina 'Vero Cell' Inactivada cos estándares habituais da UE en canto a eficacia, seguridade e calidade. Aínda que EMA non pode predicir os prazos xerais, debería levar menos tempo do normal avaliar unha aplicación eventual debido ao traballo realizado durante a revisión continua.
Espérase que esta vacina COVID-19 prepare ao corpo para defenderse da infección por SARS-CoV-2. A vacina contén SARS-CoV-2 que foi inactivada e non pode causar a enfermidade. A vacina tamén contén un adxuvante, unha sustancia que axuda a fortalecer a resposta inmunitaria á vacina.
Cando unha persoa recibe a vacina, o seu sistema inmunolóxico identifica o virus inactivado como estraño e produce anticorpos contra el. Se, máis tarde, a persoa vacinada entra en contacto co SARS-CoV-2, o sistema inmunológico recoñecerá o virus e estará listo para defender ao corpo contra el.
