A aprobación das novas vacinas de refozo, pendente da decisión da EMA en setembro
"As vacinas que inclúen outras variantes tamén poderían considerarse como reforzos se os datos dos ensaios clínicos demostran un nivel adecuado de neutralización contra ómicron e outras variantes de interese", din desde a EMA.
Por E.P. | MADRID | 07/07/2022 | Actualizada ás 16:45
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) informou este xoves en rolda de prensa que espera aprobar as novas vacinas contra o coronavirus no mes de setembro e que servirán como dose de reforzo.
E é que, tal e como explicou o xefe de Ameazas Sanitarias e Estratexia de Vacinas da EMA, Marco Cavaleri, os datos preliminares están evidenciado que as vacinas de ARNm que incorporan a variante de ómicron poden aumentar a protección fronte ao Covid-19 cando se usan como un reforzo.
Unha protección aínda maior proporciónana as vacúas bivalentes de ARNm, as cales combinan dúas cepas de virus, unha delas ómicron. "As vacinas que inclúen outras variantes tamén poderían considerarse como reforzos se os datos dos ensaios clínicos demostran un nivel adecuado de neutralización contra ómicron e outras variantes de interese", dixo o membro da EMA.
Neste sentido, Cavaleri lembrou que a axencia está en "contacto estreito" cos fabricantes de vacinas baseadas en diferentes plataformas distintas ao ARNm, especialmente as vacinas con proteínas adyuvadas. "Estamos tamén traballando coas autoridades nacionais de saúde pública para identificar as mellores estratexias de vacinación para facer fronte a novas ondas de contagios", engadiu.
No entanto, o experto destacou a necesidade de revisar "coidadosamente" os datos clínicos e non clínicos para comprender o impacto que ten a composición das vacinas. Así, e dependendo da solidez dos datos, poderase avanzar nun marco similar ao das vacinas contra a gripe no que non se necesita presentar datos clínicos antes da súa aprobación anual.
"Necesitaremos evidencia do mundo real para comprender o impacto que teñen as vacinas actualizadas na protección das persoas contra infeccións e enfermidades graves no outono e inverno, e canto tempo podería durar o impulso", apostilou.
Respecto das vexigas do mono, o xefe de Ameazas Sanitarias e Estratexia de Vacinas da EMA lembrou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano está a analizar os datos para estender o uso da vacina Imvanex para as vexigas do mono, aínda que avisou de que as subministracións son aínda "moi limitados".
"Mentres aceleramos a extensión de Imvanex, os estados membros poden usar a vacina Jynneos importada de Estados Unidos como medida temporal para vacinar aos grupos en risco", resolveu o representante da EMA.
