A EMA recomenda pasar de vacinas tetravalentes a trivalentes da gripe de cara a este outono
Os virus da gripe cambian e evolucionan continuamente, por tanto, é necesario substituír periodicamente as cepas de virus contidas nas vacinas
Por E.P. | MADRID | 04/06/2024 | Actualizada ás 17:19
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) emitiu recomendacións para as cepas do virus da gripe para que os fabricantes de vacinas comecen a transición de vacinas tetravalentes a trivalentes que non inclúan o compoñente B/Yamagata, para a prevención da gripe estacional a partir do outono de 2024.
Cada ano, a EMA publica recomendacións da UE para a composición das vacinas contra a gripe estacional baseándose nas observacións da Organización Mundial da Saúde (OMS), que se basean en actividades periódicas de seguimento da prevalencia e as características dos diferentes virus da gripe en todo o mundo.
Actualmente, a maioría das vacinas contra a influenza autorizadas son tetravalentes, o que significa que están formuladas para protexer contra o catro principais cepas de influenza responsables da gripe estacional, A(H1N1)pdm09 e A(H3N2), B/Vitoria e B/Yamagata. Con todo, non se detectou en circulación a cepa B/Yamagata do virus da influenza B desde marzo de 2020. Crese que isto se debe en parte ás medidas de saúde pública implementadas para limitar a propagación da COVID-19 durante a pandemia. Os virus da influenza B son responsables dunha cuarta parte das infeccións anuais por influenza.
Dado que a cepa do virus B-Yamagata xa non parece representar unha ameaza para a saúde pública, non é necesario incluíla na formulación de vacinas contra a influenza. A ETF recomenda que, idealmente, esta cepa se elimine de todas as vacinas vivas atenuadas a partir da tempada 2024/2025. Coa fin de garantir a subministración de vacinas para a próxima campaña de vacinación, a transición a unha composición trivalente para todas as demais vacinas contra a gripe debería completarse para a tempada 2025/2026.
Tendo en conta a declaración da ETF e as ideas e recomendacións da OMS, o Grupo de Traballo ad hoc sobre a gripe da EMA emitiu as seguintes recomendacións sobre cepas para este ano.
Os fabricantes de vacinas vivas atenuadas ou vacinas trivalentes a base de ovo deberían incluír este tres cepas de virus para a tempada 2024/2025: un virus similar a A/Vitoria/4897/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar ao A/Thailand/8/2022 (H3N2); un virus similar a B/Austria/1359417/2021 (liñaxe B/Vitoria).
Os fabricantes de vacinas trivalentes a base de células deberían incluír este tres cepas de virus para a tempada 2024/2025: un virus similar a A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar ao A/Massachusetts/18/2022 (H3N2); un virus similar a B/Austria/1359417/2021 (liñaxe B/Vitoria).
Os fabricantes de vacinas inactivadas poden considerar a posibilidade de producir unha vacina tetravalente que conteña dúas cepas do virus da influenza B para a tempada 2024/2025. Nese caso, considérase apropiado un virus similar ao B/Phuket/3073/2013 (liñaxe B/Yamagata), ademais das cepas mencionadas anteriormente.
As recomendacións para a tempada de gripe 2024/2025 foron apoiadas polo comité de medicamentos humanos (CHMP) da EMA na súa reunión de marzo de 2024 e actualizadas na súa reunión de maio de 2024.
Os virus da influenza cambian e evolucionan continuamente. Por tanto, é necesario substituír periodicamente as cepas de virus contidas nas vacinas contra a influenza para manter a eficacia das vacinas.
A Axencia recomenda que os titulares de autorizacións de comercialización presenten solicitudes para cambiar a composición das vacinas contra a gripe estacional autorizadas centralmente antes do 17 de xuño de 2024.
