A OMS valida a vacina de Sinovac contra a COVID-19 como uso de emerxencia
A organización sinala que, grazas ao seu fácil manexo, é especialmente adecuada para "contornas de baixos recursos".
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 01/06/2021 | Actualizada ás 17:31
A Organización Mundial da Saúde (OMS) validou este martes a vacina de Sinovac-CoronaVac contra a COVID-19 para o seu uso de emerxencia, o que dá aos países a garantía de que cumpre as normas internacionais de seguridade, eficacia e fabricación.
"O mundo necesita desesperadamente múltiples vacinas para facer fronte á enorme desigualdade de acceso en todo o planeta. Instamos aos fabricantes a participar no Mecanismo COVAX, a compartir os seus coñecementos e datos e a contribuír a controlar a pandemia", comentou a subdirectora xeral da OMS para o Acceso aos Produtos Sanitarios, Mariângela Simão.
A Lista de Uso de Emerxencia da OMS é un requisito previo para a subministración de vacinas do Mecanismo COVAX e a adquisición internacional. Tamén permite aos países acelerar a súa propia aprobación regulamentaria para importar e administrar as vacinas contra a COVID-19.
A avaliación corre a cargo do grupo de avaliación de produtos, composto por expertos en regulamentación de todo o mundo e un Grupo Asesor Técnico (GAT), encargado de realizar a avaliación de riscos e beneficios para formular unha recomendación independente sobre se unha vacina pode figurar na lista de uso de emerxencia e, en caso afirmativo, en que condicións.
No caso da vacina Sinovac-CoronaVac, a avaliación da OMS incluíu inspeccións 'in situ' das instalacións de produción. "Os seus requisitos de fácil almacenamento fana moi manexable e especialmente adecuada para contornas de baixos recursos", xustifica o organismo sanitario internacional de Nacións Unidas.
Sobre a base das probas científicas dispoñibles, a OMS recomenda o uso da vacina en adultos de 18 anos ou máis, nun esquema de dúas doses cun intervalo de dous a catro semanas. Os resultados da eficacia da vacina mostraron que a vacina preveu a enfermidade sintomática no 51 por cento dos vacinados e evitou a COVID-19 grave e a hospitalización no 100 por cen da poboación estudada.
Nos ensaios clínicos inscribíronse poucos adultos maiores (de máis de 60 anos), polo que non se puido estimar a eficacia neste grupo de idade. No entanto, a OMS non recomenda un límite de idade superior para a vacina porque os datos recolleitos durante o seu uso posterior en múltiples países e os datos de inmunoxenicidade de apoio suxiren que "é probable que a vacina teña un efecto protector nas persoas maiores".
"Non hai motivos para crer que a vacina teña un perfil de seguridade diferente en poboacións de máis idade e máis novas", explica. A OMS, en calquera caso, recomenda que os países que utilicen a vacina en grupos de maior idade realicen un seguimento da seguridade e a eficacia para verificar o impacto esperado e contribuír a que a recomendación sexa máis sólida para todos os países.
A OMS xa incluíu as vacinas de Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna e Sinopharm na lista de uso de emerxencia.
