Farmacéuticos móstranse "satisfeitos" tras a sentenza que avala o sistema de verificación de fármacos Nodo SNSFarma
Obrigan a contar cun mecanismo de verificación e autenticación de medicamentos de extremo a extremo da cadea de subministración.
Por E.P. | MADRID | 26/01/2023 | Actualizada ás 18:39
O Consello Xeral de Colexios Oficiais de Farmacéuticos (CGCOF) mostrouse "satisfeito" tras a sentenza do Tribunal de Xustiza da Unión Europea (TJUE) sobre o sistema de verificación de fármacos Nodo SNSFarma, xa que toma en consideración unha das súas "principais" preocupacións, que o Tribunal Supremo teña que verificar de forma efectiva que "non interfere" no Sistema Español de Verificación.
Así o detallaron fontes do CGCOF en declaracións a Europa Press tras a sentenza do TJUE este xoves que considera 'Nodo SNSFarma' compatible coas regras da Unión Europea que obrigan a contar cun mecanismo de verificación e autenticación de medicamentos de extremo a extremo da cadea de subministración.
A Xustiza europea responde así a unha cuestión prejudicial remitida polo Tribunal Supremo respecto da compatibilidade coas normas comunitarias do Real Decreto polo que se creaba este sistema, recorrido polos farmacéuticos. "Por tanto, ten que ser o Tribunal Supremo o que agora valore e teña que decidir", explican desde o CGCOF.
España conta desde 2016 cunha base de datos (ou respositorio nacional) que reagrupa toda a información necesaria para identificar os medicamentos e decidiuse entón que fose o CGCOF quen se encargase de xestionar o sistema de verificación 'Nodofarma' constituído entón.
A creación do segundo nodo, denominado 'Nodo SNSFarma', xorde por mor dun Real Decreto de 2019 e queda a cargo do Ministerio de Sanidade, co fin de que o novo método sexa utilizado polas farmacias cando dispensen medicamentos financiados polo Sistema Nacional de Saúde (SNS).
O Tribunal Supremo preguntou ao TJUE sobre determinados aspectos do funcionamento do 'Nodo SNSFarma' e a súa integración no Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM), como expuñan desde o Consello Xeral de Colexios Farmacéuticos e así era compartido polo Supremo.
Os farmacéuticos piden a anulación de disposicións ao considerar que o 'Nodo SNSFarma' vai máis aló das facultades que devandito regulamento confire ás autoridades nacionais e que viola o principio de autoadministración do repositorio nacional, conforme ao cal é administrado polos axentes do mercado.
A sentenza coñecida este xoves constata a posibilidade de que a Administración pública integre mediante Orde Ministerial un nodo no repositorio nacional, pero advirte de que "só será posible a condición de que esta integración non altere o funcionamento do repositorio, algo que corresponde examinar ao xuíz nacional", segundo os farmacéuticos.
"Por tanto, estamos satisfeitos porque esta sentenza toma en consideración unha das principais preocupacións do Consello Xeral, que o Tribunal Supremo teña que verificar de forma efectiva que o 'Nodo SNSFarma' non interfere no Sistema Español de Verificación", insistiron os farmacéuticos.
Por último, o CGCOF resalta que a sentenza pon de relevo que a integración dun nodo público "non pode pór en risco os requisitos para a adecuada xestión do repositorio establecidos a nivel europeo desde Organización Europea de Verificación de Medicamentos, nin a auditoría das transaccións fixada polas normas europeas".
A xuízo dos farmacéuticos, este punto "debe analizarse detidamente polo Tribunal Supremo para cumprir coa sentenza do TJUE e, en definitiva, para que o sistema de verificación de medicamentos español continúe sendo un sistema seguro e de éxito, aliñado coa regulación europea".
